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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大
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我们现需要以下标准,如能够提供帮助,请联系qq:190916407。
卡培他滨原料:进口标准。
卡培他滨片剂:国内标准,YBH0858200。
恩替卡韦片剂:国内标准。
非常感谢!,建议楼主,写出求助标准编号。大家好帮你!!,很多
2010年07月06日发布人:shadow809
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[size=2]辽宁省食品药品监督管理局:
中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品
2015年05月03日发布人:KGZ564
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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想问问各位油脂高手,油脂碘值测定时用到的韦氏试剂怎么配啊?测定时应该注意什么啊?,比例我忘记了,把一氯化碘按比例溶解在冰乙酸就可以了,测定时注意,韦氏液的量取要用移液管,一定要精确,不用十分的精确的配制。毕竟:一、韦氏试剂没有标定的步骤和
2015年04月15日发布人:outeer
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[size=2][font=黑体]用大连依立特的朋友,交流交流!
我们用了两套p200的等度系统,一套p230的梯度系统.效果还是可以!
图片点击可在新窗口打开查看
[/font][/size],[size=2]嗯,我也亲手用过修过
2015年06月24日发布人:purrr